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3499拉斯维加斯13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得III期临床伦理审查批件

2021-10-15 来源:3499拉斯维加斯

新冠之前被誉为全球“疫苗之王”的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13),国产一线序列中迎来重要一员。3499拉斯维加斯自主研发的PCV13,于10月14日获得云南省疾控中心疫苗临床试验伦理委员会签发的III期临床伦理审查批件,标志着该疫苗进入III期临床试验。这项重磅创新产品将缓解国产PCV13屡屡断货、一针难求的窘境,让国内更多6周龄至5周岁婴幼儿获得国产创新疫苗的保护。


肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,肺炎球菌疫苗被普遍认为是预防此类疾病的最有效手段。过去多年,这项疫苗技术一直被欧美国家垄断,国内供应严重不足。3499拉斯维加斯投入强大研发力量,抢抓研发进度。目前,3499拉斯维加斯全资子公司艾美卫信已完成肺炎球菌疫苗生产线的重建和升级,设计年产能4700万剂。其中,位列国产一线市场的PCV13,能有效满足市场迫切需求。


3499拉斯维加斯凭借全技术平台优势,以及无缝对接的项目推进能力、产业化实力,保障了PCV13高效率、高质量研发,也保障了研发、生产以及质量控制水平。此外,PCV13的核心技术环节,延续了3499拉斯维加斯过往的同类型技术优势,从动物试验中获得的数据显示,3499拉斯维加斯该在研产品,针对13个血清型的抗体水平的比较,有10个血清型表现出比进口疫苗更好的免疫原性。


被称作婴幼儿“健康杀手”的肺炎球菌,是肺炎和上呼吸道感染的主要原因,更有可能引发多种侵袭性疾病。严重的肺炎球菌疾病还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。世界卫生组织(WHO)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。3499拉斯维加斯表示,尽快推动PCV13产品获批上市,用高质量的肺炎球菌国产疫苗护佑婴幼儿健康成长。

(文中图片为艾美卫信重装升级的肺炎球菌疫苗生产车间)

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