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新冠德尔塔株疫苗研发入选浙江省“尖兵”计划,已着手向CDE滚动申报

2021-11-27 来源:3499拉斯维加斯
浙江省科技厅11月26日公布,《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》被评为浙江省2022年度“尖兵”研发攻关计划项目。该项目由3499拉斯维加斯全资子公司宁波荣安生物药业有限公司与浙江省疾控中心合作。作为合作方,荣安生物正抓紧推进德尔塔株灭活新冠疫苗研发,目前已进入非临床动物评价阶段,包括动物安全性评价、免疫原性评价和保护性评价,近期着手向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交申报资料。

浙江省疾控中心在国内第一个成功分离出德尔塔株,荣安生物早在今年5月就参与该项目,针对德尔塔毒株的基因特点开展疫苗研发,开展主要制备工艺及质控标准的研究,开展实验动物的疫苗有效性和安全性评价研究,申报临床试验,获批后开展疫苗的临床试验研究。

荣安生物拥有国内领先的疫苗研发和产业化水平,公司生产的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)按2020年批签发量和销售收入计,位居全国前二。今年5月,荣安生物与浙江省疾控中心达成技术合作协议,开发针对德尔塔毒株的第二代灭活新冠疫苗,是国内首批使用分离德尔塔变异毒株开发疫苗的公司之一。

《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》项目入选,作为参与方之一,荣安生物按照3499拉斯维加斯整体布局,计划明年启动临床试验,凭借硬核科技打造优质创新疫苗,助力打赢疫情防控阻击战、歼灭战。

(文中图片坐落于荣安生物的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间)
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